Vorbereitungsseminar zur Befähigungsprüfung (Rechtliche Rahmenbedingungen)

Vorbereitungsseminare

Die AUSTROMED Akademie bietet seit Beginn der Reglementierung des Medizinprodukte-Gewerbes Vorbereitungsseminare für die Befähigungsprüfung zum Handel mit Medizinprodukten an. Die Skripten für die Seminare erhalten Sie nach Ihrer verbindlichen Anmeldung und erfolgter Zahlung. Diese dienen Ihnen zum Selbststudium als Seminarvorbereitung. Zusätzliches Informationsmaterial erhalten Sie im Zuge des Seminars.

Die Seminare verschaffen Bewerbern und Interessenten für die Befähigungsprüfung einen kompakten und praxisorientierten Überblick über die relevanten medizinisch-klinischen Aspekte und die aktuelle Gesetzeslage, einschließlich der neuen EU-Verordnungen über Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika.

Die Seminare bestehen aus zwei Blöcken mit jeweils zwei Seminartagen.

Für die Prüfungstermine und Anmeldefristen registrieren Sie sich bitte über das neue eService der Meisterprüfungsstelle der Wirtschaftskammer Wien. Sobald Sie eingeloggt sind, werden Ihnen diese angezeigt.

ACHTUNG: Mit der Anmeldung zu unseren Vorbereitungsveranstaltungen sind Sie nicht automatisch zur Befähigungsprüfung bei der Wirtschaftskammer angemeldet.

Bei Fragen zur Anrechenbarkeit Ihrer Vorkenntnisse kontaktieren Sie bitte direkt die Meisterprüfungsstelle der Wirtschaftskammer Wien unter meisterpruefung@wkw.at.

Coaching für die individuelle Vorbereitung

Wir erstellen gerne ein für Sie maßgeschneidertes individuelles Angebot!

Der Ablauf dazu: Sie übermitteln uns vorab Ihren Lebenslauf, den wir an unseren Trainer weiterleiten. Anschließend erfolgt ein Telefonat zwischen dem Trainer und Ihnen zur Bedarfserhebung und Festlegung der benötigten Coaching-Dauer. In weiterer Folge erhalten Sie von uns ein für Sie maßgeschneidertes Angebot.

Termin

22. + 23. Juli 2024
9:30–16:30 Uhr
Vorbereitungsseminar zur Befähigungsprüfung (Rechtliche Rahmenbedingungen)
AUSTROMED-Akademie, Seidengasse 9/Top 1.4, 1070 Wien

Zielgruppe

  • Bewerber/Interessenten für den Befähigungsnachweis für das reglementierte Gewerbe „Herstellung und Aufbereitung von Medizinprodukten und Handel mit Medizinprodukten“, die Basiskenntnisse im rechtlichen Bereich nachweisen müssen
  • Alle im Medizinproduktebereich tätigen Personen mit einem hohen fachlichen Anspruch
  • Qualifizierte Personen für Unternehmen, die über Fachwissen auf dem Gebiet der Medizinprodukte verfügen müssen oder die für die Einhaltung der Rechtsvorschriften zuständig sind

Seminarinhalte

  • Schwerpunkte sind das Medizinprodukterecht gemäß Prüfungsordnung
    (Medizinproduktegesetz sowie EU-Verordnungen über Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika)
    – Grundbegriffe
    – Rechte und Pflichten
    – Inverkehrbringen und Inbetriebnahme
    – Klassifizierung
    – CE-Kennzeichen
    – Konformitätsbewertung (Marktzulassung)
    – Medizinproduktevigilanz
    – Vertrieb, Abgabe, Verschreibung von Medizinprodukten
    – Werbebeschränkungen
    – Errichten, Betreiben, Anwenden und Instandhalten von Medizinprodukten
    – Überwachung
    – Klinische Prüfung
    – Strafbestimmungen
  • Durchführungsverordnungen zum MPG, wie Medizinproduktebetreiberverordnung
  • Relevante Aspekte der einschlägigen Gesetzesmaterien (entsprechend der Prüfungsordnung)
  • Strukturen in der Verwaltung der für Medizinprodukte zuständigen Behörden

Referentin

Mag. DDr. Astrid Hartmann, LL.M (Cambridge), Rechtsanwältin und Humanmedizinerin

Kosten

€ 680,- zzgl. MwSt.
inkl. Seminarunterlagen und Verpflegung

Dauer

2 Tage

Anmeldung

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