Die neuen EU-Medizinprodukte-Verordnungen - MDR/IVDR

Informationen und Seminartermine 2021

In diesem 1-tägigen Seminar werden die neuen Anforderungen durch die EU-Verordnungen über Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika für Händler, Hersteller, Bevollmächtigte und Importeure dargestellt. Anwendung und Umsetzung im Unternehmen werden praxisorientiert anhand konkreter Fälle erarbeitet und besprochen.

Das Seminar behandelt dabei vordergründig jene Themen, die für Medizinprodukteberater, Sicherheitsbeauftragte und Personen aus den Bereichen Regulatory, Compliance, Qualitätsmanagement, Forschung, Vigilanz und Vertragsmanagement von Relevanz sind.

Empfohlen wird das Seminar zudem für alle Personen, die sich im Rahmen Ihrer beruflichen Praxis auf die neuen rechtlichen Rahmenbedingungen und Ihre Auswirkungen im Rahmen von Zulassung / Konformität, Vertrieb, Werbung und Produktüberwachung einstellen müssen.

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